添加日期：2016年7月6日 阅读：1820
目前英国脱离欧公投已经有一个多星期了，在这期间英镑贬值，卡梅伦要辞职，英国留欧派又在游行抗议脱欧等等，那么英国脱离欧公投会整个大陆的药品和医疗器械监管带来什么样的影响呢？
影响当然有：不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工)，英国药物和保健产品监管署(MHRA)也将不得不决定是否要继续和EMA一起进行药品的生产和临床试验现场检查，英国是否要开发自己的药品审批制度，因为英国制药法规主要是按欧盟要求制定。
正如律师指出的：欧盟指令，如指令2001/83/EC的医疗产品，要求英国实施有关立法纳入国家法律。依据为1972年欧共体法案。英国退出欧盟将意味着这些法律仍有效，除非英国政府决定改变这些法律。
MHRA和EMA目前就制造设施的检查工作紧密合作，并在不久前，EMA公布这样的合作结果：EMA在美国生产现场对药物进行审查，作为MHRA检查结果。对MHRA来说，一个可行的解决方案将是MHRA像瑞士的监管机构，瑞士医药管理局(Swissmedic)那样运作，给医药产品独立的授权，而在与EMA相互认可意见一致的条件下合作。或者英国MHRA能像其他监管机构如挪威，冰岛和列支敦士登，不是欧盟成员但与EMA一起工作。
MHRA发言人JamesRose表示MHRA“现阶段没有评论”，后来他补充说，MHRA将在稍后发表声明。
EMA发言人RebeccaHarding解释说：“我们尊重英国公民不再是欧盟的一部分的决定。英国人民已经投票，现在是英国政府决定如何采取行动响应全民公投的结果。”
“欧盟运作条约第50条规定当某一欧盟成员国向欧洲理事会宣布退出欧盟后接下去的程序。之前没有一个国家决定离开欧盟，因此，这种情况没有先例。现在预测这已决定的影响为时过早，我们将与欧盟机构保持密切联系。当我们得到具体的信息，我们将与我们的利益相关者分享”她说。“EMA将继续其工作，与全球合作，以保护人类和动物的健康，确保药品安全、有效、质量好。”
目前还有许多问题有待解决，特别是EMA是否会失去MHRA**，金融时报指出。
MikeThompson，英国制药工业协会(ABPI)的**执行官，在一份声明中说：“英国人的声音我们听到了。这为我们行业未来在英国的投资，研究和工作带来了直接的挑战。在这种情况下，我们致力于与政府密切合作达成共识，应当采取什么样的措施来发出一个强有力的信号，英国是对商业开放的。”
究竟MHRA将如何面对退欧后的药品和医疗器械的监管我们将持续关注。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
